临床试验

临床试验为癌症患者提供了获得最新治疗方法的途径。这些试验是对新疗法的研究,以确定一种药物是否安全有效。通常,临床试验将新疗法与当前疗法进行比较。临床试验可能会评估新药物和新疗法组合。这可能包括药物的组合,以及放疗,生物疗法,化学疗法和靶向疗法的组合。

临床试验参与者通常提供给高风险的2期,3期或4期黑色素瘤患者。患有顽固性或复发性黑色素瘤的人也可以接受临床试验。您所在地区可能有黑色素瘤的临床试验。

通过参加临床试验,您可能是第一个从新疗法中受益的人。尽管无法保证结果,但目前正在测试的治疗方法可能被证明与癌症可用的标准治疗方法一样有效或更有效。如果您有兴趣参加临床试验,请咨询您的医生。

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加拿大癌症试验
这是当前加拿大临床试验的宝贵双语站点。它是由联邦政府建立的’s organization ‘加拿大抗癌伙伴关系’。您可以要求在特定癌症或特定位置的临床试验可用时得到通知。

美国国家癌症研究所临床试验
该站点提供了有关世界各地正在进行的临床试验的容易理解的信息(其中许多在加拿大),并且包括全文出版物以及指向许多其他相关站点的链接。信息是为患者或卫生专业人员量身定制的。

加拿大卫生部 临床试验搜索
加拿大患者的药物临床试验清单

临床试验阶段

“新的癌症治疗方法的临床试验分阶段进行,称为阶段。如果一个阶段的新治疗成功,它将在下一阶段进行进一步的测试。在早期阶段(第1阶段和第2阶段),研究人员确定了新疗法是否安全,副作用如何以及新疗法的最佳剂量。他们还确保该治疗具有一定的益处,例如减慢肿瘤的生长。在下一阶段(第3阶段),研究人员研究该疗法是否比当前的标准疗法更好。他们还比较了新疗法与当前疗法的安全性。 3期试验包括大量人员,以确保结果有效

该视频介绍了临床试验的三个主要阶段。

阶段1

I期试验着眼于治疗的安全性,并尝试确定最佳剂量。 I期试验也可能会测试已经批准的药物或疗法,以试图提高其有效性或查看是否可以以其他方式使用它。

第一阶段的尝试试图找出:

  • 决定应如何(通过口腔,静脉等)进行新的治疗
  • 一个人可以耐受的最安全剂量和最高剂量
  • 了解新疗法如何影响人体和抗癌
  • 人们服用药物或治疗经验有哪些副作用

参加人数: 15–30

阶段2

II期试验基于在I期中确定的安全剂量来测试药物的有效性。II期试验还可以比较不同的治疗方案。

  • 确定新疗法是否对某些癌症有效
  • 看看新疗法如何影响身体并抵抗癌症
  • 继续评估药物的安全性

参加人数: Less than 100

第三阶段

III期临床试验提供了对II期临床试验中确定的有希望的新疗法的详细评估。它将新疗法与当前最佳的癌症治疗标准进行了比较。研究人员可以单独测试一种药物,也可以与另一种药物或某种治疗形式结合使用。

  • 将新疗法(或疗法的新用途)与当前标准疗法进行比较
  • 比较新疗法和标准疗法的副作用

参加人数: 从100到几千

一些研究人员设计的试验将两个阶段(一个阶段的1/2或阶段2/3的一个阶段)组合在一起。在这种组合设计中,试验阶段之间可以无缝过渡,这可以使研究问题得到更快的回答,或者需要更少的患者。

第四阶段

IV期试验收集了有关早期测试中未发现的药物可能的风险和益处的更多信息。研究人员研究了可能被批准用于临床的药物或治疗方法可能与长期影响相关的风险和收益。

有关临床试验的问题

 

  • 我可以参加任何临床试验吗?
  • 学习目的是什么?
  • 该研究包括哪些测试和治疗方法?
  • 治疗方法是什么?
  • 研究治疗药物之前是否经过测试?对于哪种类型的癌症?
  • 我会知道我接受哪种治疗吗?
  • 不管有没有这种新疗法,我可能会发生什么?
  • 我还有其他选择吗?他们的利益和风险是什么?
  • 参加学习对我的日常生活意味着什么?
  • 我可以在研究期间期待副作用吗?可以预防或治疗它们吗?
  • 该研究是否涉及住院?如果是这样,请多久和多久一次?
  • 参加研究会增加我康复的机会吗?
  • 该研究是否包括随访护理?

 

加拿大的临床试验 

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上次更新时间2020年5月26日

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上次更新时间2020年3月24日

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