达布拉非尼(Tafinlar):
达布拉非尼(Tafinlar)
Dabrafenib(Tafinlar)是BRAF V600突变阳性,不可切除的IIIC或IV期黑色素瘤或转移性黑色素瘤患者的一线治疗。所有黑色素瘤皮肤癌中约有一半因基因改变而产生过多的BRAF。达布拉非尼可作为BRAF蛋白的抑制剂,并减慢或阻止癌细胞的生长。该药物以每日服用的药丸形式给药。
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副作用
Tafinlar最常见的副作用包括皮肤增厚,非癌性皮肤肿瘤,头痛,发烧,关节痛,脱发和手足综合症。较不常见但较严重的副作用包括另一种皮肤癌(鳞状细胞癌)的风险增加;发烧并发低血压,发冷,脱水和肾功能衰竭;眼睛问题;并增加血糖水平。
始终与您的医生,药剂师或护士谈谈您的副作用,以便他们可以帮助您进行管理。
参考: //www.cancer.org/latest-news/fda-approves-2-new-melanoma-drugs.html
省级资助摘要
达拉非尼(Tafinlar)用于转移性黑色素瘤(pCODR 10025)
该信息是截至2020年7月20日的最新信息
注意: 决定日期列出的资助标准。有关最新资助标准和计划资格,请参阅省级毒品计划。
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资助,2014年12月1日
对于ECOG 0或1的BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤患者;如果存在脑转移,则患者应无症状或稳定。
治疗前必须批准每位患者的BCCA“同情者访问计划”要求以及适当的临床信息。
注意:仅资助一种抗BRAF疗法
资助,2015年3月30日
标准于2018年10月30日更新:达拉非尼和/或曲美替尼用于治疗患有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。进展后不得在替代的BRAF抑制剂和/或MEK抑制剂上使用。
资助,2014年9月15日
ECOG表现状态为0或1的BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤(既往未经治疗或接受化学疗法治疗)患者的单药治疗;如果存在脑转移,则患者应无症状或稳定。
在先行BRAF抑制剂治疗进展的患者中未批准达布拉非尼。
资助,2014年10月16日
对于具有ECOG功能为0或1的BRAF V600变异阳性,不可切除或转移性黑色素瘤(既往未接受过治疗或用化学疗法治疗)的患者进行单药治疗。如果存在脑转移,则患者应无症状或稳定。
治疗应持续到疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
排除:Tafinlar不适用于先前进行过BRAF抑制剂治疗的患者。
资助,2014年8月19日
第一线设置初始请求:
•作为BRAF V600突变阳性,不可切除的黑色素瘤或转移性疾病患者的一线治疗(一线治疗)。
•如果存在脑转移,则应无症状或稳定。
推荐剂量:每天两次,每次150 mg,直至疾病进展或无法接受的毒性发展,需要停用达拉非尼
批准期限:6个月(患者应至少每3个月对其疾病状况进行一次评估)。
对于开始实施另一种BRAF治疗的患者(即,Zelboraf,Mekinist)且未发生疾病进展的患者,要求Tafinlar的申请将逐案考虑
第二行设置初始请求:
•作为单一疗法,对于在第一线接受化疗后进展的BRAF V600突变阳性,无法切除或转移性黑色素瘤的第二线(第二线)患者。 •如果存在脑转移,则应无症状或稳定
推荐剂量:每天两次,每次150 mg,直至疾病进展或无法接受的毒性发展,需要停用达拉非尼
批准期限:6个月(患者应至少每3个月对其疾病状况进行一次评估)
排除标准:
•BRAF V600阴性,野生型或状态未知的肿瘤将不获资助
•在已有BRAF抑制剂治疗前进展的患者中,达布拉非尼将不被考虑资助
•不考虑与Mekinist联合治疗
*省级考虑意味着该省正在审查pCODR的建议。这可能包括省与药品制造商合作以达成双方都能接受的药品协议,特别是在pCODR专家审查委员会建议仅在具有成本效益的情况下为药品提供资金的情况下改善到可接受的水平。这可能在泛加拿大定价联盟谈判之前或之后发生。具体请联系省药局
资助,2014年10月3日
•作为一线疗法,用于一线治疗患有ECOG功能状态为0或1的BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤患者。如果存在脑转移,则患者应无症状或稳定。
•作为一线治疗,对于在一线环境中接受ECOG功能状态为0或1的一线接受化疗治疗后进展的BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤患者进行二线治疗。如果存在脑转移,应无症状或稳定。
临床说明:
•推荐剂量:每天两次,每次150 mg,直至疾病进展或需要停用达布拉非尼的不可接受的毒性发展为止。
•先前接受BRAF治疗的患者不会获得达布拉非尼的报销。
索赔说明:
•初始批准期限:6个月
•续签批准期限:6个月
资助,2014年8月1日
具有ECOG功能状态为0或1的BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤(既往未经治疗或接受化学疗法治疗)患者的单药治疗。如果存在脑转移,则患者应无症状或稳定。治疗应持续到疾病进展或出现无法接受的毒性反应为止。
注意:TAFINLAR不适用于先前进行BRAF抑制剂治疗的患者。
资助2018年10月29日
黑色素瘤-晚期(无法挽救或转移性)-用于治疗BRAF V600突变阳性,不可切除或转移性黑色素瘤的患者。临床说明:1.患者的ECOG表现状态必须为0或1。2.如果存在脑转移,则患者应无症状或症状稳定。 3.疾病进展或出现不可接受的毒性时应停止治疗。患者必须根据“高成本药物计划”申请承保。如果由肿瘤科医生撰写,则此药物不需要提交Pharmacare特别授权表。
请注意: 此信息并不是要作为治疗决策的辅助手段,而是要提供有关加拿大省级医疗保健计划涵盖哪些转移性黑素瘤或皮肤癌治疗的一般信息。由于加拿大覆盖范围的变化,该日期为指定日期的当前值,可能目前尚不准确。如果您有私人保险,则可以使用您所在省份省计划未涵盖的疗法。获得的有关特定疗法的所有信息应与您的医师进一步讨论。