派姆单抗(Keytruda)
派姆单抗(Keytruda)
该药物是针对PD-1的免疫检查点抑制剂,PD-1是免疫系统细胞(称为T细胞)上的一种蛋白质,通常可帮助阻止这些细胞攻击体内的其他细胞。通过阻断PD-1,该药物可增强针对黑素瘤细胞的免疫反应。这通常可以缩小肿瘤并帮助人们寿命更长。这些药物每3周静脉注射一次。
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副作用
该药物最常见的副作用包括疲劳,腹泻,皮疹和瘙痒。与PD-1抑制剂相比,这种药物似乎更经常发生严重的副作用。像PD-1抑制剂一样,这种药物可以引起免疫系统攻击身体的其他部位,从而导致肠道,肝脏,激素分泌腺,神经,皮肤,眼睛或其他器官出现严重问题。在某些人中,这些副作用是致命的。
及时向您的医疗团队报告在治疗过程中或治疗后的任何新不良反应,这一点非常重要。
参考: //www.cancer.org/cancer/melanoma-skin-cancer/treating/immunotherapy.html
省级资助摘要
伊匹木单抗(Yervoy)用于晚期黑色素瘤
该信息为截至2016年8月4日的最新信息
注意: 决定日期列出的资助标准。有关最新的资助标准和计划资格,请参阅省级毒品计划
通过CADTH泛加拿大肿瘤学药物评论查看省拨款摘要 点击这里
2016年6月1日资助
患者不可切除的3期或4期转移性黑色素瘤:
–幼稚的依匹莫单抗,无论BRAF V600突变状态如何
– ECOG 0 – 1
–足够的肝肾功能
–可以使用具有专业知识的治疗中心来管理pembrolizumab的免疫介导的不良反应
–治疗前必须批准每位患者的BCCA“同情者访问计划”要求和适当的临床信息–患者有资格接受pembrolizumab或ipilimumab或nivolumab,但不能顺序使用这些药物
– 每3周重复一次,直到疾病进展,不可接受的毒性或
最多2年的治疗
2016年7月15日资助
标准于2018年10月30日更新:无论BRAF状态如何,Pembrolizumab均用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤的患者,无论其BRAF状态如何,治疗应针对表现稳定且脑转移稳定(如果存在)的患者,每3剂2 mg / kg每周最多200毫克,持续24个月或直至疾病进展,以先到者为准。根据研究,在进展之前停止治疗或完成2年治疗再治疗的患者最长可考虑1年。如果在pembrolizumab上市日期之前于ipilimumab上开始使用ipilimumab失败的患者有时间限制(2016年7月)
2016年5月20日资助
根据以下标准,每3周以2 mg / kg的剂量将晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者作为单一药物治疗,持续24个月或直至疾病进展:
•未接受伊匹木单抗治疗的患者的一线检查点抑制剂免疫疗法(BRAF突变阳性肿瘤患者可能接受或未接受BRAF靶向治疗)
•仅对在派姆单抗的有效资助日之前(2016年5月)接受了伊匹木单抗的患者,在伊匹木单抗治疗失败(并且可能也没有BRAF靶向治疗失败)之后
•两种情况下的治疗均适用于ECOG表现状态为0或1且脑转移稳定(如果存在)的患者
资助,2016年5月30日
i)用于未接受过伊匹木单抗治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。患有BRAF V600突变阳性黑色素瘤的患者可能已接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂治疗。
ii)用于治疗依匹莫单抗治疗后不可切除或转移性黑色素瘤和疾病进展的患者,如果BRAF V600突变阳性,则应采用BRAF或MEK抑制剂治疗。资格适用于2016年5月30日之前接受ipilimumab的患者。
iii)患者要求东部合作肿瘤小组的表现状态为0或1。
资助,2016年6月2日
用于治疗晚期黑色素瘤(不可切除或转移性黑色素瘤)的患者:–单纯接受ipilimumab治疗的患者(BRAF突变阳性的患者可能接受或未接受BRAF靶向治疗)–患者的ipilimumab *失败,并且如果BRAF突变阳性,则BRAF突变治疗也失败–两种情况下的治疗均应针对ECOG表现状态为0或1且脑转移稳定的患者。 *在pembrolizumab有效资助日期之前接受过ipilimumab的患者将有资格在疾病进展时接受pembrolizumab。 ipilimumab的依序使用(例如先使用pembrolizumab,再使用ipilimumab)将不会由政府资助。
资助,2016年6月2日
作为具有以下适应症的晚期黑色素瘤(不可切除或转移性黑色素瘤)患者的单药治疗选择:幼年伊匹木单抗:幼稚不接受伊立木单抗治疗的患者(BRAF突变阳性的患者可能接受或未接受BRAF靶向治疗)。
依匹莫单抗治疗后的进展或进展(仅适用于传统患者*):依匹莫单抗治疗失败且BRAF突变阳性的患者也导致BRAF突变治疗失败。或1,如果存在则稳定的脑转移。
任何一个患者群体的治疗时间都可以持续24个月,或者直到疾病进展为止,以先到者为准。
PD-1抑制剂后抗CTLA-4免疫治疗剂(例如ipilimumab)的测序尚无资金支持。
资助,2016年6月2日
对于天真的使用ipilimumab(Yervoy)的患者,用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(III或IV期)™)治疗。 BRAF突变阳性的患者可能接受或未接受BRAF突变靶向治疗。依匹莫单抗开始治疗的患者™)在治疗失败或疾病进展时,2016年6月2日之前的治疗有资格接受pembrolizumab。 BRAF突变阳性的患者也必须失败BRAF突变靶向治疗。两种情况下的治疗均应针对ECOG表现状态为0或1且脑转移稳定(如果存在)的患者。资助的剂量是每3周静脉注射pembrolizumab 2 mg / kg,持续24个月或直至疾病进展,以先到者为准。
资助,2016年6月2日
晚期黑素瘤(不可切除或转移性黑素瘤)患者的以下适应症治疗:
–单纯接受ipilimumab治疗的患者(BRAF突变阳性的患者可能接受或未接受BRAF靶向治疗)。
–ipilimumab失败的患者,如果BRAF突变阳性,也将导致BRAF突变治疗失败。
–依普利珠单抗的依序使用(即先是派姆单抗,然后是依普利珠单抗)将不会获得资助。
–治疗应针对ECOG表现状态为0或1,并且具有稳定的脑转移(如果存在)的患者。
–治疗时间为24个月或直至疾病进展,以先到者为准。
资助,2016年9月1日
每3周以2 mg / kg的剂量将晚期(不可切除或转移性)黑素瘤患者作为单一药物治疗,持续24个月或直至疾病进展,以先发生者为准,并符合以下标准:未接受伊匹木单抗治疗的患者(BRAF突变阳性肿瘤患者可能接受或未接受BRAF靶向治疗)•对于ECOG表现状态为0或1且脑转移稳定的患者(如果存在),在两种情况下均应进行治疗:Pembrolizumab并未资助Nivolumab病情恶化的患者。 Pembrolizumab的再治疗没有资金。 •请勿与伊匹单抗顺序使用
请注意: 此信息并不是要作为治疗决策的辅助手段,而是要提供有关加拿大省级医疗保健计划涵盖哪些转移性黑素瘤或皮肤癌治疗的一般信息。由于加拿大覆盖范围的变化,该日期为指定日期的当前值,可能目前尚不准确。如果您有私人保险,则可以使用您所在省份省计划未涵盖的疗法。获得的有关特定疗法的所有信息应与您的医师进一步讨论。