赛诺菲·利伯塔约

皮肤鳞状细胞癌(CSCC)

加拿大卫生部发布LibtayoTM(cemiplimab)符合条件通知(NOC / c),这是第一种也是唯一一种用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的生物制剂  法兰西

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美国东部时间2019年4月11日14:43

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资料来源:赛诺菲(EURONEXT:SAN)(纽约证券交易所:SNY)

* CSCC是第二大最常见的皮肤癌 Canadai

多伦多, April 11, 2019 /CNW Telbec/ – 赛诺菲-安万特斯Canda Inc.的特种护理业务部门赛诺菲健酶今天宣布,加拿大卫生部已发布关于利比塔约的符合条件的通知(NOC / c) TM值 值 (cemiplimab)用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的成年患者,这些患者不适合进行根治性手术或根治性放射治疗。市场授权是有条件的,有待研究结果证实其临床益处。 Libtayo TM值 值  是针对人免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人类单克隆抗体,并且是第一个也是唯一一个被批准并可以用于晚期CSCC的生物治疗。 Canada.

“Today’对于先前没有批准的治疗选择的晚期CSCC患者,加拿大卫生部的决定是一个好消息,” says  Dr. 医学博士Joel Claveau,医学博士,专门从事七乐彩开奖公告和皮肤癌的诊断和治疗,现为医学系副教授 魁北克大学中心医院酒店,HôpitalHôtel-Dieu, Quebec City. “Libtayo  对于加拿大医生来说,是一种重要的新的免疫疗法选择,可以帮助解决该患者群体中严重的未满足需求。”

CSCC是第二大最常见的皮肤癌形式,约占美国所有皮肤癌病例的五分之一 Canada ii 。当CSCC侵入皮肤或邻近组织的更深层时,被归类为局部晚期。一旦扩散到身体的其他远处,就被认为是转移性的。 ii i

患有转移性皮肤鳞状细胞癌的加拿大人迫切需要获得新的治疗方法,以治疗这种难以捉摸但严重的皮肤癌,尤其是在晚期疾病的情况下,” says 拯救您的皮肤基金会创始人Kathy Barnard。“我们赞扬加拿大卫生部’s Libtayo获得批准,这为患者及其亲人带来了新希望。”

Annette Cyr,美国七乐彩开奖公告网络主席 Canada, agrees:

“患有晚期转移性CSCC的患者面临着严重的威胁生命的挑战,更不用说该疾病的生理和情感影响了。除了手术和放射线,还有避风港’t been many options,” she says. “Today’加拿大卫生部对Libtayo的批准提供了一种治疗选择,使我们的患者社区及其家人有希望的理由。”

今天之前’的公告,2018年 TM值 值 (cemiplimab-rwlc)在优先审查中获得FDA的批准,并被授予突破疗法指定资格,用于治疗转移性CSCC或局部晚期CSCC的患者,这些患者不适合进行根治性手术或根治性放疗。并审查在严重或危及生命的疾病的治疗中具有实质性改善潜力的药物。

“Libtayo的批准代表赛诺菲健赞’对遭受疾病困扰的CSCC社区的承诺,” states 加拿大赛诺菲健酶公司总经理Marissa Poole。“这种治疗为患有晚期CSCC的加拿大患者提供了希望,这是第一个获得批准的生物治疗方法,可以解决这种毁灭性疾病的令人衰弱的影响并填补关键的治疗空白。”

关于利布塔约 TM值 值
Libtayo TM值 值  是一种处方药,用于治疗已扩散或无法通过手术或放射线治愈的皮肤鳞状细胞癌(CSCC)类型的皮肤癌患者。 Libtayo TM值 值  由Regeneron制造,并由Regeneron和Sanofi在全球共同开发和商业化。

The Health 加拿大 Notice of Compliance with conditions (NOC/c) of Libtayo TM值 值  基于对开放式,多中心,非随机的2期试验(称为EMPOWER-CSCC-1)(研究1540)和来自多中心,开放式标签的两个高级CSCC扩展队列数据的综合分析,非随机1期试验(研究1423)。这些试验共同代表了高级CSCC中最大的前瞻性数据集。

关于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)
CSCC开始于皮肤鳞状细胞,是表皮外部的扁平细胞。

当CSCC非常早并且仅在表皮中被发现时,它被称为原位CSCC。它为N’通常这是威胁生命的,因为它是CSCC的早期形式。如果不治疗,原位CSCC可能会变成侵入性CSCC。这意味着癌症可以扩散到附近的组织或皮肤深层。

CSCC的主要原因是频繁的日晒。皮肤白皙,头发浅,蓝,绿或灰眼睛的人处于最高风险。 iv

CSCC的症状包括:

  • 疣有时会生长,结皮或流血。
  • 鳞片红色斑点,边界不规则,有时结皮或流血。
  • 疮口张开,流血结皮数周。
  • 生长加快,中央凹陷,有时出血。

如果不治疗病变,它们可能会继续生长,从而损坏周围的组织。这种损害可能导致病变扩散到身体的其他部位。v

关于赛诺菲

赛诺菲致力于通过人们的健康挑战来支持人们。我们是一家专注于人类健康的全球生物制药公司。我们使用疫苗预防疾病,提供创新的疗法来缓解疼痛和减轻痛苦。我们支持少数患有罕见疾病的人,以及数百万患有长期慢性病的人。

赛诺菲在100个国家/地区拥有100,000多名员工,正在将科学创新转变为全球医疗保健解决方案。

In 在加拿大,我们有近2,000名员工。 2017年,赛诺菲公司投资了 $123 million in R&D in 加拿大,在全国范围内创造就业,业务和机会。

赛诺菲健酶专注于开发使通常难以诊断和治疗的衰弱性疾病的特殊疗法,为患者及其家人带来希望。要了解有关我们公司的更多信息,请访问 www.sanofi.ca 或在Twitter @SanofiCanada上关注我们。

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iMelanoma Network of 加拿大, 非七乐彩开奖公告皮肤癌//www.muzakdeezign.com/skincancer/
ii 加拿大癌症协会,  种类  non-七乐彩开奖公告皮肤癌。
http://www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/skin-non-melanoma/non-melanoma-skin-cancer/types-of-non-melanoma/?region=on
ii i 皮肤癌基金会, 治疗方案//www.skincancer.org/skin-cancer-information/squamous-cell-carcinoma/scc-treatment-options
iv 加拿大癌症协会,  种类  non-七乐彩开奖公告皮肤癌。 http://www.cancer.ca/en/cancer-information/cancer-type/skin-non-melanoma/non-melanoma-skin-cancer/types-of-non-melanoma/?region=on
vMelanoma Network of 加拿大, 非七乐彩开奖公告皮肤癌.
//www.muzakdeezign.com/skincancer/

SOURCE Sanofi-Aventis 加拿大 Inc.

有关更多信息:Nadia Rahman,电话:+1(514)296 4665,nadia.rahman @ sanofi.com; Maggie Wang Maric,电话:+1(416)667 2955,Maggie.wangmaric @ sanofi.com

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